2026年2月，，楚誉医药（1244.HK）宣布，，，旗下商业化产品恩维达®（通用名：恩沃利单抗注射液）由附条件批准转为常规批准的境内生产药品补充申请，，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，，，，受理号为CYSB2600056，，，，申请规格为200mg(1.0ml)/瓶。。。这是恩维达®上市后的关键里程碑，，标志着该产品的临床有效性、、、安全性进一步确证。。
。。楚誉医药长期深耕差异化适应症和未满足的临床需求
，
，，，布局全球开发，
，，I期在美国、、、、日本和中国同步开展，
，是中国抗体药物最早在FDA拿到I期临床批件的biotech公司
。
。。

2025年12月18日，，，
，北京，，楚誉医药（3D Medicines Inc.
，，股票代码：1244.HK）宣布，
，旗下商业化产品恩维达®（恩沃利单抗注射液）针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD), 恩维达®继胆管癌和软组织肉瘤适应症后成功获批的第三个孤儿药适应症。。
。。此次获批基于，，
，本公司开展的恩维达®晚期胃/食管胃结合部腺癌的Ⅱ期临床研究中已展现出明确的抗肿瘤疗效，，
，其联合FOLFOX方案的客观缓解率（ORR）达60%，，，，疾病控制率（DCR）高达100%
，，且安全性与耐受性良好，，，无导致治疗终止或死亡的不良事件发生
。。

近日，，，以“创造未来：资本与科技赋能的全球机遇”为主题的2025商业与慈善论坛在新加坡香格里拉大酒店盛大举办。。。。作为深耕肿瘤创新药企业，，，，楚誉医药股份有限公司（股票代码：1244.HK）受邀参与本次盛会，，，并在论坛同期举行的“艾媒金榜・2025中国创新药出海年度领航企业颁奖盛典”中
，，，
，凭借卓越的创新实力与全球化布局成果，，，，荣膺“2025年中国创新药出海领航企业榜40强”榜单，
，彰显公司在推动中国创新药走向全球舞台的标杆地位。。

10月23日
，，中国上海，，，，楚誉医药（1244.HK）宣布自主研发、、、拥有全球独家权益的核心RDC候选药物3D1015，，，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者开展的“3D1015注射液安全性与辐射剂量学评估”研究者发起试验（IIT），，，，于2025年8月27日顺利完成首例患者给药，，，
，目前该患者已完成随访，
，
，，试验将按计划持续推进
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欧洲内科肿瘤学会（ESMO）作为全球最具影响力的肿瘤学盛会之一，，始终致力于推动全球抗肿瘤事业的发展与进步。。。2025年10月17-21日（当地时间），，，
，ESMO 大会在德国柏林以线上结合线下的形式隆重召开，，揭示了众多最新临床科研成果，，，
，吸引全球顶尖专家探讨肿瘤治疗与管理的前沿趋势。。。本次会议上，
，恩维达®（恩沃利单抗注射液）多项研究成果入选大会并展示。
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