中文标题：恩沃利单抗联合放化疗治疗局部晚期宫颈癌：一项前瞻性、、
、单臂
、、
、II期研究

英文标题：

Envafolimab and radiochemotherapy for locally advanced cervical cancer：A prospective, single-arm, phase II study

摘要号
：1189P

作者：重庆大学附属肿瘤医院 周琦教授等

主要结果：
本研究首次证实恩沃利单抗联合同步放化疗在局部晚期宫颈癌患者中具有初步疗效和可耐受的安全性。
。截至2025年4月20日（中位随访时间10.8个月），，，
，32例受试者接受了疗效评估，，，1年无进展生存率（PFS率）为94.4%。。客观缓解率（ORR）达93.8%
，
，
，其中14例（43.8%）达到完全缓解（CR），，16例（50.0%）达到部分缓解（PR）。
。大部分常见不良事件（AE）为1-2级，，
，可控且可逆。。。。≥3级AE包括白细胞计数降低（44.4%）、、
、中性粒细胞计数降低（25.0%）及贫血（8.3%）。
。。。

参考文献：Qi Z, et al. Envafolimab and radiochemotherapy for locally advanced cervical cancer: A prospective, single-arm, phase II study. 2025 ESMO, 1189P.

中文标题：恩沃利单抗联合重组人内皮抑素和化疗作为转移性胰腺癌的一项单臂探索性II期试验

英文标题：

Envafolimab Combined with Recombinant Human Endostatin and Chemotherapy as First - line treatment in metastatic pancreatic cancer: A single - arm,exploratory, phase II trial

摘要号
：2234P

作者：徐州医科大学附属医院 韩正祥教授等

主要结果：

本研究旨在评估恩沃利单抗（一种皮下注射的 PD - L1 抑制剂）联合重组人内皮抑素及AG 化疗方案（吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇）作为转移性胰腺癌（mPC）一线治疗的疗效与安全性。。截至2025 年5 月6 日，，12 例转移性胰腺癌患者可进行疗效评估，
，中位年龄69 岁（范围28 - 75 岁）
，，
，其中男性9例
，
，女性3 例。。
。。中位随访9.97 个月，，，，ORR为54.54%
，，，疾病控制率（DCR）达100%
，，，，中位无进展生存期（PFS）为8.0个月（95%CI, 6.506 - 9.494），
，，中位总生存期（OS）尚未达到。。
。33.3% 的患者发生≥3 级治疗相关不良事件（TRAE），
，最常见的有贫血（33%）、、、、血小板减少（8.3%）、、、、中性粒细胞减少（16.6%）和手足麻木（8.3%）
。。。未出现新的安全性信号及治疗相关死亡事件
。。初步数据显示，
，，
，恩沃利单抗联合Rh-内皮抑素及AG方案作为转移性胰腺癌（mPC）一线治疗方案展现出令人鼓舞的疗效和可耐受的安全性。
。。

参考文献：

Zhengxiang Han, et al. Envafolimab Combined with Recombinant Human Endostatin and Chemotherapy as First - line treatment in metastatic pancreatic cancer: A single - arm,exploratory, phase II trial. 2025 ESMO, 2234P.

中文标题：新辅助恩沃利单抗联合放化疗治疗局部晚期癌症的探索性II期研究

英文标题：

Neoadjuvant envafolimab combined with chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer: an exploratory, phase II study

摘要号：783P

作者：Xu Guan，，，et al.

主要结果：

该研究针对局部晚期直肠癌（LARC）标准新辅助放化疗病理完全缓解（pCR）率较低的现状
，，探索恩沃利单抗联合放化疗的疗效与安全性。。。研究纳入18 - 60 岁
、、经组织学证实为T3-4N0M0或T1-4N+M0、
、、微卫星稳定（MSS）/ 错配修复功能正常（pMMR）的LARC 患者
。
。。符合条件的患者接受短程T放疗（25 Gy/5f），，
，，随后进行4 个周期的恩沃利单抗（300mg）联合CapeOX 方案（奥沙利铂130mg/m²；卡培他滨1000mg/m²），
，，
，之后接受手术切除。。。。在2023 年10 月18 日至2025 年1 月9 日期间
，，，41 例患者入组并接受治疗。。。。在完成手术的25 例（61.0%）患者中
，，16 例（64.0%；95% CI, 42.6 - 81.3）达到pCR，，，所有患者（100.0%）实现R切除，，，，括约肌保留率为68.0%（17/25）。。
。截至2025 年5 月8 日，，，，无病生存期（DFS）和OS数据尚不成熟。。。所有患者（100.0%）均发生AE，，，，最常见的是淋巴细胞计数降低（87.8%）和低白蛋白血症（82.9%）。。。16 例（39.0%）患者出现≥3 级AE，，
，2 例（4.9%）患者出现严重AE。。

参考文献：

Xu Guan, et al.Neoadjuvant envafolimab combined with chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer: an exploratory, phase II study. 2025 ESMO, 783P.

中文标题
：恩沃利单抗联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌（NPC）的前瞻性单臂II期临床试验

英文标题：

Envafolimab plus chemoradiotherapy for locally advanced nasopharyngeal carcinoma (NPC), a prospective, single-armed phase II trial

摘要号：1378P

作者
：中山大学 王晓辉教授

主要结果：

2022年6月14日至12月13日期间，，中山大学肿瘤防治中心共入组36例患者（中位年龄44岁，，
，，男性占比63.9%）。
。。截至2025年5月4日，，中位随访时间为28.72个月（四分位距：28.22-29.77个月)，，，，ORR和DCR均为97.2%（95%CI, 85.5%-99.9%）
。
。。2年无进展生存率为97.2%（95%CI, 0.92-1）。。
。。安全性方面, 就3-4级急性不良事件而言, 恩沃利单抗联合治疗方案中显著优于与标准方案, 仅3-4级贫血发生率超过10%。
。。。 恩沃利单抗联合同步放化疗在局部晚期鼻咽癌治疗中表现出令人鼓舞的疗效与安全性。
。三年无进展生存期数据尚未成熟
，，需进一步随访验证。。。

参考文献
：

Xiaohui Wang, et al. Envafolimab plus chemoradiotherapy for locally advanced nasopharyngeal carcinoma (NPC), a prospective, single-armed phase II trial 2025 ESMO, 1378P.

中文标题
：恩沃利单抗和西达苯胺联合GEMOX作为晚期和转移性胆道癌的一线治疗（B-Enefits/SCOG-B001）：单臂
、、、探索性II期试验

英文标题：

Envafolimab and Chidamide in combination with GEMOX as first-line treatment for advanced and metastatic biliary tract cancer (B-Enefits/SCOG-B001): A single-arm, exploratory, phase 2 trial

摘要号
：85P

作者：苏州大学附属第一医院 李伟教授等

主要结果：

参考文献：

Wei L, et al. Envafolimab and Chidamide in combination with GEMOX as first-line treatment for advanced and metastatic biliary tract cancer (B-Enefits/SCOG-B001): A single-arm, exploratory, phase 2 trial. 2025 ESMO, 85P.