2026年2月，，
，，楚誉医药（1244.HK）宣布，，，
，旗下商业化产品恩维达®（通用名
：恩沃利单抗注射液）由附条件批准转为常规批准的境内生产药品补充申请，
，，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，，，受理号为CYSB2600056，，，申请规格为200mg(1.0ml)/瓶。
。。。这是恩维达®上市后的关键里程碑，，标志着该产品的临床有效性、
、
、
、安全性进一步确证
。。
。楚誉医药长期深耕差异化适应症和未满足的临床需求，，布局全球开发，，，，I期在美国
、、日本和中国同步开展，，是中国抗体药物最早在FDA拿到I期临床批件的biotech公司。。

2025年12月18日，，北京
，，楚誉医药（3D Medicines Inc.，，，股票代码：1244.HK）宣布，，旗下商业化产品恩维达®（恩沃利单抗注射液）针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD), 恩维达®继胆管癌和软组织肉瘤适应症后成功获批的第三个孤儿药适应症。。。。此次获批基于
，，本公司开展的恩维达®晚期胃/食管胃结合部腺癌的Ⅱ期临床研究中已展现出明确的抗肿瘤疗效，
，，其联合FOLFOX方案的客观缓解率（ORR）达60%，
，疾病控制率（DCR）高达100%，，，且安全性与耐受性良好
，，无导致治疗终止或死亡的不良事件发生。。
。

近日，
，以“创造未来：资本与科技赋能的全球机遇”为主题的2025商业与慈善论坛在新加坡香格里拉大酒店盛大举办
。
。作为深耕肿瘤创新药企业，，，楚誉医药股份有限公司（股票代码
：1244.HK）受邀参与本次盛会，，并在论坛同期举行的“艾媒金榜・2025中国创新药出海年度领航企业颁奖盛典”中，，，
，凭借卓越的创新实力与全球化布局成果，
，，荣膺“2025年中国创新药出海领航企业榜40强”榜单，，彰显公司在推动中国创新药走向全球舞台的标杆地位。。

10月23日，，，，中国上海
，，楚誉医药（1244.HK）宣布自主研发、、拥有全球独家权益的核心RDC候选药物3D1015
，，，，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者开展的“3D1015注射液安全性与辐射剂量学评估”研究者发起试验（IIT）
，，
，，于2025年8月27日顺利完成首例患者给药，，，目前该患者已完成随访，
，，试验将按计划持续推进。。

欧洲内科肿瘤学会（ESMO）作为全球最具影响力的肿瘤学盛会之一，，始终致力于推动全球抗肿瘤事业的发展与进步。。
。。2025年10月17-21日（当地时间），，，，ESMO 大会在德国柏林以线上结合线下的形式隆重召开，
，，，揭示了众多最新临床科研成果，，，，吸引全球顶尖专家探讨肿瘤治疗与管理的前沿趋势。。。。本次会议上，，，恩维达®（恩沃利单抗注射液）多项研究成果入选大会并展示。。。。