我们透过楚誉北京（我们的主要营运附属公司之一）开始从事药物发现及开发业务
。
。。

- 2016年2月，，我们与康宁杰瑞集团就（其中包括）恩沃利单抗(KN035)于肿瘤适应症的共同开发及商业化权利订立协议
；

- 2016年12月
，
，我们自中国国家药监局获得恩沃利单抗的IND批准
。。。

- 2017年2月，，，我们于美国进行恩沃利单抗首次人体I期试验；

- 2017年3月，，，
，我们于中国进行恩沃利单抗I期试验；

- 2017年10月，，，，我们于日本进行恩沃利单抗I期试验；

- 2017年11月，，
，
，我们提出在全球申请3D011的PCT专利。
。。

- 2018年4月，，，
，我们于中国进行恩沃利单抗治疗晚期胆道癌(BTC)的随机III期验；

- 2018年8月，，，，我们于曾接受既往治疗的MSI-H/dMMR晚期癌症患者中进行恩沃利单抗的关键II期试验；

- 2018年9月 ，
，我们自海和药物集团获得全球专利，，可在全球开发、、
、、制造、、、、
、使用
、、、、注册、、、、商业化及授出开发3D185用于治疗肿瘤及肺纤维化的分许可
；

- 2018年12月，，
，我们启动3D185的首次人体I期试验。
。

- 2019年9月我们自FDA获得3D185的IND批准；

- 2019年10月楚誉北京取得高新技术企业证书；

- 2019年12月我们与康宁杰瑞集团及TRACON订立合作及临床试验协议，，
，，以在美国
、、、加拿大、
、、墨西哥及其各自属地临床开发及商业化恩沃利单抗用于治疗肉瘤。
。。。

我们自FDA获得恩沃利单抗治疗晚期BTC的孤儿药资格认定
。。。

我们与康宁杰瑞集团及先声药业集团订立三方合作协议，，以 于中国生产、
、推广及分销恩沃利单抗。。
。

我们自海和药物集团授权引进3D1001及3D1002于中国的开发、、、生产及商业化权利。
。。

我们与Aravive Inc.订立合作及许可协议，，，
，获得于中国大陆
、、台湾地区、、、香港及澳门开发、
、制造及商业化用于诊断、
、、、治疗及预防人类肿瘤疾病的含有3D229（作为的原料药）的产品的许可。。

- 我们提交的恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的BLA获中国国家药监局受理
。。

- 我们与SELLAS Life Sciences Group, Inc.（一家在纳斯达克上市的公司）及其附属公司（统称「SELLAS」）订立许可协议
，
，
，就开发、、、生产及商业化3D189及3D059获得SELLAS拥有及控制的若干知识产权的许可，
，用于中国大陆、、香港、
、、、澳门及台湾地区的疗法及其他诊断。
。。

- 我们与Y-Biologics就3D057的授权（亦称为YBL-013，，，，一种T细胞双特异性受体）订立一份许可协议，，我们将据此获得利用Y-Biologics的抗体相同细胞受体(ALiCE)平台技术于治疗、、
、
、缓和、、、、预防及诊断应用等治疗领域在中国、、香港、、澳门及台湾地区开发、、、、生产及商业化3D057的权利。。。
。

- 我们自中国国家药监局获得3D011的IND批准;

- 中国国家药监局公布我们的恩沃利单抗获纳入优先审评。
。。。

- 我们于中国提交3D229的IND。。
。

- 我们与ImmuneOncia Therapeutics, Inc.订立许可协议，，，获得在中国内地、、香港、、、澳门及台湾地区开发、、、、制造及商业化3D197（亦称为IMC-002）用于治疗肿瘤适应症的许可。。
。

我们就在PROC患者中进行3D229的III期临床试验在中国提交IND申请，，，，以参与MRCT
。。。

- 我们获中国国家药监局批准启动3D229的临床试验。
。。。

- 恩沃利单抗的首次人体研究发表在《The Oncologist》杂志

恩沃利单抗的II期关键临床试验结果发表在《血液学与肿瘤学杂志》上。。。

恩沃利单抗注射液在中国获批上市，
，用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤

恩维达^®写入2022版CSCO三大指南，
，
，，包括
：

1、、、《CSCO胃癌诊疗指南2022版》（Ⅰ级推荐，，，2A类证据）

2、、《CSCO结直肠癌诊疗指南2022版》（Ⅱ级推荐，，，，2A类证据）

3、、《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2022版》（I级推荐，，2A类证据）

恩维达^®新增“300mg每两周给药”的用法用量方案，，
，，获国家药品监督管理局（NMPA）批准
。。

恩维达^®写入2022版《CSCO子宫内膜癌诊疗指南》 和 《CSCO宫颈癌诊疗指南》，，，成为高度微卫星不稳定/错配修复功能缺陷（MSI-H/dMMR）的和转移性子宫内膜癌、
、、、及和转移性宫颈癌二线治疗推荐用药。。

3D185获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。。

恩维达®（Envafolimab，，
，皮下注射PD-L1）于中国
，，
，美国及日本开展的三项针对晚期难治实体瘤患者的I期临床试验数据结果。
。。

恩维达® （Envafolimab，，，皮下注射PD-L1）治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤受试者随访26.8个月的数据更新与亚组分析在CSCO上进行会上报告
。。

公司于香港联交所正式挂牌上市，
，公司简称3D Medicines，，，，股票代码：1244.HK。。

恩维达®（Envafolimab，，，皮下注射PD-L1）获得美国食品药品监督管理局（「FDA」）的新药临床试验（「IND」）同意进行治疗错配修复功能缺陷（「dMMR」）晚期实体瘤适应症的II期临床试验的正式通知。
。。

公布2022年年度报告，
，，商业化产品恩维达^®销售额达5.67亿元人民币。
。。。

与翊斯生物达成合作开发协议，，，，共同开发下一代mRNA肿瘤疫苗

恩维达®针对非小细胞肺癌患者的新辅助/辅助治疗的III期临床研究已获得国家药品监督管理局的临床试验许可

楚誉生物医药（上海）有限公司被认定为2023年上海市批“专精特新”中小企业

一图读懂|楚誉医药2023年度业绩发布

恩维达®补充新药申请获批

丁淦先生正式加入公司，，，
，担任首席商务官（CCO）

AI+mRNA肿瘤疫苗领域获得突破

低剂量核药3D1015首例人体研究完成给药