3D189 (Galinpepimut-S, GPS)

GPS是一种靶向WT1（Wilms肿瘤蛋白）的肿瘤免疫治疗新药
，，，
，用于治疗WT1抗原过表达的恶性血液瘤和实体瘤
。
。GPS由4条多肽链构成，
，抗原表位多达25个，，适用于全球范围内绝大多数人类白细胞组织相容性抗原（HLA）类型，，，
，能够激发自身免疫系统对WT1抗原强烈的免疫反应
，，
，，无论是单独给药，，还是与其他疗法相结合，，
，均可有效杀伤体内的肿瘤细胞以及加强免疫系统对肿瘤细胞的免疫监察作用
，，有望成为该靶点的首创新药
。。2020年1月，
，SELLAS 启动了GPS在CR2型（second complete remission）急性髓细胞白血病（AML）的关键III期临床试验。。

3D189已被FDA授予治疗急性髓系白 血病(AML)的快速通道资格认定和孤 儿药物资格认定。。。

我们于 2022 年 4 月在中国获得了 3D189的IND批准，，并于2022年10月 在中国完成了WT1阳性AML患者在完 成至少一线标准治疗后完全缓解，，，，或已获得完全缓解或其最佳治疗反应为 部份缓解的多发性骨髓瘤、、、、非霍奇金淋巴瘤或高危组骨髓增生异常综合症 的I期临床试验第一例患者临床给药。。

WT-1与肿瘤抗原

WT1公认的肿瘤抗原的一种，，，
，在美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）肿瘤抗原排名中名列第一。。WT-1在多种血液瘤和实体瘤中均有高表达
，
，
，其中包括急性髓细胞白血病（AML）、、、多发性骨髓瘤（MM）、
、、、肺癌
、
、食管癌
、、、胃癌、、、胆管癌等中国有巨大未满足需求的肿瘤类型。
。